Os frascos estéreis de cilina são uma forma comum de material de embalagem farmacêutica em clínicas médicas e, se ocorrer um vazamento em um frasco estéril de cilina, o medicamento certamente receberá os efeitos.
Existem duas razões para o vazamento do selo do frasco de cilina.
1. Problemas com a própria garrafa, rachaduras, bolhas e microporosidade na garrafa de vidro durante o processamento e transporte.
2. Vazamento causado por problemas na própria rolha de borracha, que é menos comum, mas também existe na produção real.
Princípio da Operação.
Ao evacuar a câmara de medição para uma pressão alvo, é criado um ambiente de pressão diferencial entre a embalagem e a câmara de medição.Neste ambiente, o gás escapa através dos pequenos vazamentos na embalagem e enche a câmara de medição, resultando em um aumento de pressão dentro da câmara de medição, que pode ser calculado usando a pressão diferencial conhecida, o intervalo de tempo e o aumento de pressão.
Método de teste
1. Coloque a amostra do frasco Celine a ser testado na água na câmara de vácuo do testador de integridade do selo do frasco Celine.
2. Aplique uma camada de água na vedação ao redor do testador de vedação e feche a tampa da vedação para evitar vazamentos durante o teste.
3. defina os parâmetros de teste, como vácuo de teste, tempo de retenção de vácuo, etc. e pressione suavemente o botão de teste para iniciar o teste.
4. durante o processo de aspiração ou retenção de pressão do equipamento, observe cuidadosamente se há bolhas contínuas ao redor da tampa do frasco da seringa, se houver bolhas contínuas, pressione imediatamente levemente o botão de parada, o equipamento para de aspirar e exibe a pressão valor da amostra quando ocorre vazamento de ar, se não houver bolhas contínuas na amostra e nenhuma água penetrou na amostra, a amostra tem uma boa vedação.
Instrumento de teste
O testador de vazamento não destrutivo MK-1000, também conhecido como testador de decaimento a vácuo, é um método de teste não destrutivo, também conhecido como método de decaimento a vácuo, que é aplicado profissionalmente à detecção de microvazamento de ampolas, frascos de celine, frascos de injeção , frascos de injeção de pó liofilizado e amostras de embalagens pré-cheias.
Horário da postagem: 12 de março de 2022